药友制药顺利通过世卫组织预认证WHO PQ现场检查

近日，药友制药收到世卫组织预认证（WHO PQ）现场检查通过函，认定药友口服固体制剂生产线Ⅰ及其配套的药友原料生产线GMP体系符合WHO生产质量管理规范标准。

现场检查期间，WHO检查官对药友制药的生产及质量管理体系均予以积极评价，认为药友制药提供的文件和记录清晰、完整、准确地反映了产品生产过程和质量管理实践，确保产品质量和合规性。

药友制药本次制剂顺利通过WHO PQ的认证，是继加拿大、美国FDA认证后获得的又一项国际认证。标志着药友产品在国际上不仅可销往欧美市场，而且叩开了更多发展中国家市场的大门，让越来越多的全球患者享受到来自中国的高质量药品与服务，为全球卫生健康事业贡献中国力量。

据悉，本次通过认证的固体制剂生产线在同一套质量管理体系下，还生产阿拓莫兰、凯莱止、立庆等药友明星产品。

世卫组织预认证（WHO PQ）是2001年联合国为确保国际基金采购药品质量、疗效与安全性，为服务发展中国家患者而设立的认证体系，现已成为了国际社会上保证生物医药制品质量和安全的重要标准之一，也是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金等国际组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。