媒体报道|重庆药友舒更葡糖钠注射液报产获批
▼本文转载自“米内网微信公众号”,作者白羽。
日前,国家药监局官网显示,重庆药友制药的舒更葡糖钠注射液以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,2022年,该产品全球销售额超过16亿美元;中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元,同比增长近2%。目前,舒更葡糖钠注射液已有11企业拥有生产批文,16家企业报产在审。
来源:米内网项目进度数据库
舒更葡糖钠注射液是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物,能特异性牢固地结合氨基甾类肌松药分子从而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体结合的神经肌肉阻滞剂的数量,达到逆转氨基甾类肌松药如罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的作用,可快速、彻底、可靠的逆转不同程度的肌松,改善全麻手术患者预后。
近年中国公立医疗机构终端舒更葡糖钠注射液销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
舒更葡糖钠注射液是由默沙东开发,2018年中国批准进口。米内网数据显示,2022年,该产品全球销售额超过16亿美元;中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过3亿元,同比增长近2%。
舒更葡糖钠注射液已有11家企业拥有生产批文,其中,重庆药友制药、苑东生物、人福医药等10家国内企业均以仿制4类获批,视同过评。此外,南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)、山东新时代药业等16家企业报产在审。
今年以来,重庆药友制药已有哌柏西利胶囊、普瑞巴林胶囊、奥氮平口崩片、注射用艾司奥美拉唑钠等7款产品以新分类获批,视同过评,涵盖全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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