药友首个一类创新药获批临床,为更多肝癌患者带来希望
消除乙肝,预防治疗肝癌是药友制药在乙肝治疗领域矢志不渝的追求。3月17日,公司首个一类新药(YP01001)获得国家药品监督管理局,关于同意该药用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。据悉,该新药为重庆首个获批临床的肝癌创新药。
部分项目参与人员合影
该新药为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤,取得多个突破性进展,已申请药友制药自主创新专利两项,并已成功在GMP条件下完成Ⅰ期临床样品生产。近期,药友制药将在中国境内(不包含港澳台地区)开展该新药的Ⅰ期临床实验。
大家送出第一份创新药IND申报资料时的情景
药友制药积极承担着消除乙肝、预防治疗肝癌的使命,目前已拥有如拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯、谷胱甘肽、索拉非尼等多种治疗乙肝与肝癌的药品。未来,药友制药将继续布局创新药赛道,以“高难度仿制药+创新药”的研发战略,研发出更多新型且可实现治愈的乙肝与肝癌药品,大幅缩短患者治疗时间,进一步降低肝癌风险。
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